露药量只是满足70%和80%的最低标准,便可以通过一致性评价。
那么从这个方案里面,我们可以看出,国家其实还是开了口子,没有要求这两大指标必须达到95%以上,这给了不少厂家喘息的机会,也客观上降低了难度。”
幻想集团的二大爷李勤一脸茫然的开了口,“小赵,我插一嘴啊,你看我能不能这么理解,药物浓度只是70%达到原研药的标准,是不是意味着药物本身的……杂质,和原研药是不一致的?”
赵林欢笑着点了点头,“是的,李总,您理解的没错。”
李勤嘶了一声,一脸的困惑,“那是不是说,这药……其实还是无效的,比如需要80%的量才能解决问题,但药物只能提供70%的量,达不到治疗的阈值。”
赵林欢赶紧解释着,“不不不,和以前的无效是完全两回事,以前可能药物里面有效成分非常少甚至可能没有,现在的一致性,最低标准是能解决问题,只是说,相同剂量下比原研药慢一些,同时血药浓度可以通过药物剂量的摄入来解决。”
他挠了挠脑袋,继续说着,“就这么说吧,比如……支原体肺炎感染,儿童需要的是阿奇霉素干悬混剂这种大环内酯类药物,国产的仿制药,以前你吃再多实际上也不起作用。
现在,通过一致性评价后,用进口的,规范治疗三天总计服用1000mg阿奇霉素干混悬剂,而国产,可能需要1500mg,同样都解决问题。”
智柳笑着在旁边补了一句,“没事,只要能解决问题就行,我们华国有火力不足恐惧症,就喜欢量大管饱。”
这方面,他略懂,而且他关注的是经济账,现在看来,国家没有赶尽杀绝的意思,他一直悬着的心总算松了下来。
仿制药一致性评价,这个政策打得他措手不及。
之前幻想医疗板块的投资,全是小型药企,带点概念便是资本市场上最喜欢的‘小而精’公司,上市之后想象空间巨大。
而仿制药一致性评价,打的就是这类企业。
开始他最担心的便是国家强推高标准的一致性评价,他们逐笔清点所投企业的家底后,悲惨的发现,如果按照95%的底限标准,他们投的企业无一可以活下来。
那么,幻想集团不仅自己投资的那几十亿会打水漂,连带着通过基金形成的几百亿杠杆资金也会全部清盘。
这对于智柳来说,是生死攸关的事情。
买办,不但没赚到钱,还把本金
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