给CDE递交了临床试验申请,现在就坐等结果了。”江卢兴奋道。
田文斌也一副同款兴奋脸,“真希望早点通过审批,很想看看临床试验的效果。”
“那太好了,最近辛苦你们了,咱们今天中午就去邦盛团建,给所有人都好好放松放松。”
章晨大手一挥,既然临床试验申报已经提交,那就团建走起。
为了这个“揽月001”项目的临床试验申报,最近整个公司都弄得紧张兮兮的。
现在终于有了一段空闲时间,是时候去团建一波了。
章晨让张月去联系场地,组织员工。
很多新员工早就在期待着这项超级豪华团建,所以一时间整个公司都欢腾了起来。
........
与此同时,远在都城的CDE总局,收到了晨月生物的临床试验申报。
于是,审核部门在第一时间开始动员起来。
这可是上头交代过的项目,必须要尽快完成审核任务。
他们先是大致过了一遍资料。
审核部部长很果断地做出决定,直接把晨月生物的心血管疾病基因治疗药,列入到突破性疗法药物当中。
获得突破性疗法认定后的药物,会在后续所有的流程上都优先安排。
而且,即使上面没有交代,单从晨月生物递交的资料上来看,也可以直接获得这个优先特权。
其实审核速度不慢。
之所以总体的审核速度很慢,就是全国成千上万的药物,都集中到这一个部门里来审核,这大大拖慢了审核速度。
而只要是像晨月生物这样,获得了优先特权后,CDE就会成立一个专项组,以后就由这个专项组直接负责这个药物的审核。
因为有上头的交代,审核部门丝毫不敢拖慢。
专项组在极短的时间内就成立起来。
很快,大量的数据资料都汇总到专项组组员手里。
一个小时过去,专项组组长黄弘盛满脸震惊。
他已经在CDE的审核部门工作了二十多年,但今天看到的这款药物,直接刷新了他的认知。
这是什么药,竟然可以在短短半小时内,就控制住血氧含量,直接防止细胞内分解代谢障碍,从而达到治疗心血管疾病的目的。
黄弘盛把其他的组员都叫到会议室开会。
“你们看到这个药的动物实验数据了吧?”
黄弘
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